Las autoridades de Colorado aseguran que su plan de importar medicamentos más baratos de Canadá se ha visto obstaculizado por la oposición de las farmacéuticas y la falta de acción por parte de la administración Biden, según un informe estatal obtenido por KFF Health News.
El informe del 1 de diciembre, preparado para la legislatura estatal por el Departamento de Política y Financiamiento de Atención Médica del estado, indica que los funcionarios estatales se acercaron a 23 fabricantes de medicamentos en el último año para proponer un programa de importación. Solo cuatro accedieron a discutir la propuesta, y ninguno mostró interés en participar.
“En general, los desafíos que persisten están fuera de la autoridad estatal y dependen de la acción de la FDA y/o de los fabricantes de medicamentos”, dice el informe.
Legisladores de ambos partidos, a nivel estatal y nacional, han buscado durante décadas legalizar la importación de medicamentos desde Canadá.
Desde 2020, cuando la administración del presidente Donald Trump abrió la puerta a la importación de medicamentos canadienses con regulaciones emitidas pocas semanas antes de perder la reelección, solo algunos estados han presentado solicitudes a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para crear programas de importación.
La FDA aún no ha tomado decisiones al respecto. Colorado presentó su solicitud en diciembre de 2022. Florida, que presentó la solicitud en 2020, ha estado esperando casi tres años por una decisión de la administración Biden sobre su plan de importación, impulsado por el gobernador Ron DeSantis, ahora candidato presidencial republicano.
Cherie Duvall-Jones, vocera de la FDA, dijo que la entidad federal no ha actuado sobre las solicitudes de importación de los estados porque no ha determinado si ahorrarían dinero significativo para los consumidores sin plantear riesgos para la salud pública.
Los consumidores estadounidenses pagan algunos de los precios más altos del mundo por medicamentos de marca. Los medicamentos suelen ser más baratos en Canadá, donde el gobierno controla los precios.
Bajo el gobierno de Trump, el gobierno federal declaró que la importación de medicamentos desde Canadá se podía hacer de manera segura, cumpliendo por primera vez con una condición establecida en una ley de 2003.
Pero los funcionarios de Colorado mencionaron otro inconveniente: la regla no tuvo en cuenta que los estados tendrían que negociar directamente con las farmacéuticas, que se oponen a vender sus medicamentos de marca en Estados Unidos a precios canadienses.
“Como la Regla Final federal no contempló la necesidad de este paso de negociación, hemos instado a la FDA a emitir más guías sobre cómo los estados pueden poner en práctica el programa teniendo esto en cuenta, pero hasta la fecha, no se ha emitido ninguna orientación”, dice el informe de Colorado.
A diferencia de lo que hizo con muchas otras políticas de salud de la administración Trump, Biden no ha revocado ni revisado la regla de importación. Pero su administración tampoco ha mostrado mucho apoyo a la idea. El secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), Xavier Becerra, dijo a KFF Health News en diciembre pasado que no se comprometería a que la FDA resolviera alguna solicitud estatal en 2023.
El presidente ha sugerido repetidamente que durante su mandato los estadounidenses podrían importar medicamentos de Canadá. Durante su campaña de 2020, Biden dijo que permitiría la importación de medicamentos certificados como seguros por el gobierno. En 2021, ordenó a la FDA trabajar con los estados para importar medicamentos recetados desde Canadá. En un discurso de 2022 sobre cómo planeaba reducir los precios de los medicamentos, citó estimaciones de Colorado sobre cuánto podrían ahorrar las personas en el estado a través de la importación.
Los funcionarios de la FDA respondieron a la solicitud de Colorado en marzo pidiendo más información y una lista más pequeña de medicamentos a los que apuntar, para demostrar que la importación podría ahorrar dinero. La solicitud inicial de Colorado enumeraba 112 medicamentos de alto costo. El estado estima que los residentes y empleadores podrían ahorrar un promedio de 65% en los costos de esos medicamentos, incluidos fármacos para la diabetes, el asma y el cáncer.
Colorado dijo que planea presentar una solicitud actualizada a principios del próximo año. Para entonces, es posible que la FDA haya tomado una decisión sobre la solicitud de Florida.
Las propuestas de importación de Colorado y Florida son diferentes. El programa de Colorado tiene como objetivo ayudar directamente a los consumidores a obtener medicamentos más baratos. El plan de Florida busca reducir el gasto en medicamentos en programas gubernamentales como Medicaid, el sistema penitenciario y las instalaciones dirigidas por el Departamento de Niños y Familias del estado.
La industria farmacéutica ha argumentado que la administración Trump no certificó adecuadamente que los medicamentos importados de Canadá serían seguros, poniendo en peligro la salud de los estadounidenses. El gobierno de Canadá también ha expresado preocupación de que las importaciones de Estados Unidos generen escasez y precios más altos en su país.
“Los fabricantes de medicamentos harán cualquier cosa para proteger a su gallina de los huevos de oro que son los consumidores y pacientes estadounidenses que pagan los precios más altos por medicamentos en el mundo”, dijo la senadora estatal de Colorado, Sonya Jaquez Lewis, demócrata, farmacéutica y defensora líder de la importación de medicamentos.
Jaquez Lewis dijo que la Casa Blanca y el Congreso deberían obligar a los fabricantes de medicamentos a negociar con los estados para iniciar programas de importación.
En su respuesta inicial a la solicitud de Colorado, la FDA enumeró varios tipos de información que aún necesitaba, incluidos planes sobre etiquetado y elegibilidad de medicamentos, según una carta de marzo de la FDA al estado. Otro problema, dijo la FDA: el estado planeaba importar medicamentos a través de la frontera en Buffalo, Nueva York. La FDA dijo que el único puerto de entrada permitido para medicamentos está en Detroit.
Los funcionarios de Colorado le dijeron a la FDA en marzo que, sin la aprobación federal de su solicitud, estaban teniendo dificultades para obtener compromisos de los fabricantes de medicamentos para obtenerlos.
“Se ha dejado claro que los posibles socios estarán más interesados en comprometerse una vez que nuestro programa haya sido aprobado por la FDA”, escribió Kim Bimestefer, directora ejecutiva del Departamento de Política y Financiamiento de la Atención Médica de Colorado, a la FDA.
“Aunque entendemos que el marco regulatorio no permite una aprobación provisional, sabemos que mostrar progreso hacia un programa aprobado ayudará en nuestras negociaciones con los fabricantes de medicamentos”, agregó.
Otro inconveniente es que la regla de la FDA no permite a los estados comprar medicamentos directamente a distribuidores secundarios. En cambio, deben comprarlos directamente a los fabricantes, dijo Marc Williams, vocero de la agencia de Colorado.
Esto ha resultado difícil porque los fabricantes de medicamentos han prohibido la exportación de productos destinados a la venta en Canadá a los Estados Unidos, dijo Williams.
“Sin su permiso y un acuerdo de suministro directo con un fabricante, Colorado no puede comprar e importar estos medicamentos a precios más bajos que ahorrarían dinero a las personas”, dijo.
