Cuando el presidente Joe Biden dio positivo para covid-19 el 21 de julio, su médico le recomendó que tomara el medicamento antiviral Paxlovid, que reduce significativamente la probabilidad de hospitalización o muerte de alguien con alto riesgo de desarrollar covid grave.
Biden comenzó el curso de cinco días inmediatamente y, según informó la Casa Blanca, dentro de los seis días dio negativo para el virus y fue autorizado a dejar el aislamiento.
El principal asesor médico de Biden, el doctor Anthony Fauci, también tomó Paxlovid cuando contrajo covid en junio, pero pronto volvió a dar positivo por la enfermedad. Entonces tomó una segunda ronda del medicamento a pesar de que no está aprobado para eso.
Desde que Paxlovid comenzó a estar disponible hace siete meses, ha eclipsado otras terapias disponibles para prevenir los síntomas graves de covid en pacientes de alto riesgo. Algunos médicos se apresuran a recetarlo, pero como ocurre con tanto sobre la pandemia de covid, hay controversia.
Algunos pacientes están preocupados por un posible rebote de la enfermedad, mientras que otros tienen dificultades para convencer a sus médicos de que son buenos candidatos para el fármaco.
“Paxlovid sigue siendo el fármaco de referencia”, aunque puede no ser apropiado para todos, dijo la doctora Priya Nori, médica de enfermedades infecciosas en el Sistema de Salud de Montefiore.
En un ensayo clínico, las personas que tenían covid de leve a moderado y un riesgo alto de enfermarse gravemente redujeron su riesgo de ser hospitalizados o morir a causa de la enfermedad en un 88% si tomaban Paxlovid dentro de los cinco días posteriores a la aparición de los síntomas.
Pero incluso cuando los especialistas en enfermedades infecciosas elogian la efectividad del tratamiento, muchos médicos quieren mejores datos. Aquí hay respuestas a algunas preguntas comunes sobre Paxlovid.
¿Qué es Paxlovid y cómo funciona?
Paxlovid es un medicamento antiviral compuesto por dos fármacos: uno bloquea una enzima clave que el coronavirus necesita para replicarse y el segundo bloquea el metabolismo del primer fármaco en el hígado para que no abandone el cuerpo tan rápidamente. Los pacientes toman tres pastillas dos veces al día, durante cinco días.
¿Quién debe tomar Paxlovid?
Cuando la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) autorizó el uso de emergencia de Paxlovid, especificó que el medicamento se recetaría a personas con alto riesgo de enfermarse gravemente. Esta lista es larga e incluye a mayores de 65 años y a aquellas que padecen enfermedades crónicas o graves, como cáncer, obesidad, diabetes y enfermedades cardíacas.
Sin embargo, a siete meses de su aprobación, algunos pacientes tienen la protección de dos dosis de refuerzo contra covid, y muchos estuvieron infectados antes con la variante omicron. Por eso, los médicos deben evaluar cuánto eleva o reduce el riesgo de infección grave el historial de un paciente, sopesándolo con la utilidad de recetar un medicamento que también tiene desventajas.
Es posible que algunas personas que se encuentran en una categoría de alto riesgo no puedan tomar Paxlovid si toman cualquiera de una larga lista de medicamentos que podrían interactuar con el antiviral.
La pausa temporal de algunos medicamentos en la lista, como los que tratan el colesterol alto o la presión arterial alta, hasta que se termine un ciclo de Paxlovid puede no generar problemas. Pero otros, como los medicamentos de trasplantes o para los latidos cardíacos, “podría causar complicaciones catastróficas” si se toman con Paxlovid, dijo el doctor Scott Roberts, profesor asistente de enfermedades infecciosas en la Escuela de Medicina de Yale.
Paxlovid no se recomienda para personas que no corren riesgo de tener covid grave. En junio, Pfizer, el fabricante del medicamento, anunció que suspendería un ensayo clínico para personas con riesgo estándar porque Paxlovid no redujo significativamente la hospitalización y la muerte en ese grupo. El ensayo incluyó a personas vacunadas y no vacunadas.
Quizás esos resultados no sean sorprendentes, ya que “para las personas de bajo riesgo, su riesgo de ser hospitalizado es tan bajo que tomar Paxlovid no agrega ninguna ventaja”, dijo el doctor Daniel Kuritzkes, jefe de la división de enfermedades infecciosas del Hospital Brigham and Women’s de Boston.
También en junio, Pfizer anunció que había solicitado a la FDA la aprobación total de Paxlovid.
¿Cuáles son las opciones para alguien que no puede tomar Paxlovid?
Otros medicamentos antivirales (Veklury y Lagevrio) y un fármaco de anticuerpos monoclonales (Bebtelovimab) también reducen el riesgo de hospitalización y muerte por covid. Pero son menos convenientes que Paxlovid, requieren inyecciones o infusiones, o no son tan efectivos.
¿Con qué frecuencia las personas experimentan infecciones de rebote después de tomar Paxlovid?
Un pequeño porcentaje de personas presenta síntomas de covid y vuelve a dar positivo por coronavirus después de completar un curso de cinco días de Paxlovid. Pero está en debate cuántos pacientes se ven afectados, y por qué ocurren los rebotes.
En el ensayo clínico de Pfizer, entre el 1% y el 2% de los participantes volvieron a dar positivo para covid después de completar un ciclo de Paxlovid. Debido a que el rebote ocurrió en las personas que recibieron el fármaco y en las que recibieron un placebo, la FDA concluyó que “en este momento no está claro si esto está relacionado con el tratamiento farmacológico”.
Un estudio de junio de investigadores de la Clínica Mayo encontró que menos del 1% de 483 pacientes de alto riesgo que habían recibido Paxlovid experimentaron síntomas de rebote.
Sin embargo, los informes anecdóticos sugieren que la cifra de rebote es mayor. Varias personas prominentes en la comunidad médica informaron haber experimentado infecciones y síntomas de rebote, aunque generalmente son leves. Además de Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, el grupo incluye al doctor David Ho, director del Centro de Investigación del SIDA Aaron Diamond de la Universidad de Columbia, y al doctor Peter Hotez, decano de la Escuela Nacional de Medicina Tropical en la Facultad de Medicina Baylor.
“Todavía estoy confundido al respecto, y la mayoría de las personas con las que hablo todavía están confundidas, porque no sabemos exactamente por qué sucede”, dijo el doctor Robert Wachter, profesor y jefe del Departamento de Medicina en la Universidad de California-San Francisco. En mayo, Wachter tuiteó sobre la experiencia de recuperación de su esposa, la escritora Katie Hafner. “Los datos públicos sobre la frecuencia no se sincronizan con la experiencia de todos”.
Hay varias teorías de por qué ocurren los rebotes. Algunos expertos sospechan que el medicamento no elimina por completo el virus en algunas personas que tienen una alta carga viral, lo que lleva a un resurgimiento después del tratamiento de cinco días. O podría ser que algunas personas eliminen el medicamento antiviral de sus cuerpos más rápido que otras.
“Si tiene una eliminación más rápida, es posible que no tenga la exposición necesaria para eliminar el virus”, dijo Ashley Brown, viróloga de la Universidad de Florida en Orlando.
“Seguimos monitoreando los datos, pero hasta la fecha no hemos visto que surja ninguna resistencia en pacientes tratados con Paxlovid y creemos que volver a detectar el ARN viral nasal elevado es poco común y no está asociado únicamente con el tratamiento”, dijo Kit Longley, vocero de Pfizer, en un correo electrónico.
Dado el efecto rebote, ¿es necesario revisar las pautas para recetarlo?
Algunos expertos se preguntan si ajustar el tiempo o la duración de un ciclo de Paxlovid podría eliminar el efecto rebote que experimentan algunos pacientes. Si las personas comenzaron a tomar Paxlovid el día 3 de síntomas, en lugar de hacerlo de inmediato, por ejemplo, las defensas de sus cuerpos podrían activarse, reforzadas por vacunas o infecciones previas, dijo Nori.
Muchos creen que un curso de cinco días es demasiado corto, dijo Wachter, quien quiere más datos. “Uno pensaría que no sería tan difícil hacer un estudio de cinco días versus siete días versus 10 días”, agregó.
Según Pfizer, “puede haber algunas poblaciones de pacientes que pueden beneficiarse de tratamientos de mayor duración o recurrentes, y estamos considerando estudios adicionales para evaluar esto en algunas poblaciones”.
Fauci tomó un segundo curso de Paxlovid después de experimentar un efecto rebote. ¿Es algo que pueden hacer otros pacientes?
Generalmente, no.
Fauci dijo que tomó un segundo curso de Paxlovid después de dar positivo para covid y sentirse aún más enfermo en la segunda vuelta con el virus.
Las pautas de prescripción establecen claramente que “Paxlovid no está autorizado para su uso por más de cinco días consecutivos”.
No todos los médicos están de acuerdo con las pautas. “Para las personas que tienen un riesgo realmente alto, es difícil decir ‘simplemente tomen Tylenol'”, dijo el doctor David Wohl, profesor de medicina en la división de enfermedades infecciosas de la Universidad de Carolina del Norte-Chapel Hill.
En el Hospital Brigham and Women’s, los médicos generalmente no recomiendan un segundo ciclo de Paxlovid para pacientes que experimentan un rebote, dijo Kuritzkes, “aunque hay cierta diversidad de opiniones”.
En la guía de mayo de la FDA para los proveedores, el doctor John Farley, director de la Oficina de Enfermedades Infecciosas, dijo: “No hay evidencia de beneficio en este momento para un curso de tratamiento más largo (por ejemplo, 10 días en lugar 5). recomendado en la Hoja de datos para proveedores de Paxlovid) o repetir un curso de tratamiento de Paxlovid en pacientes con síntomas recurrentes de COVID-19 después de completar un curso de tratamiento”.
El movimiento de Fauci fue desconcertante para algunos médicos.
“Estaba un poco sorprendido y desconcertado de que el principal médico del país fuera en contra de la guía”, dijo Roberts, de Yale. “Eso me envía un mensaje mixto. Me imagino que tendré pacientes que digan: ‘el doctor Fauci recibió dos cursos. ¿Por qué no yo?'”.
¿Las personas son contagiosas si tienen un rebote? ¿Deberían aislarse?
Si las personas vuelven a dar positivo después de un tratamiento con Paxlovid, se supone que son contagiosas y deben aislarse de los demás, explicaron los expertos.
¿Se volverá Paxlovid resistente el coronavirus?
Es una preocupación, dicen los expertos, pero aún no hay evidencia de que haya sucedido.
“El virus está mutando en todas las regiones de su genoma en todo momento, por lo que en algún momento Paxlovid probablemente se vuelva menos efectivo que cuando se realizó el estudio hace un año”, dijo Roberts.
